2026年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在好意思国芝加哥考究召开。算作全球肿瘤学边界范畴最大、最具影响力的学术嘉会之一，ASCO年会集聚了全球肿瘤边界泰斗人人，共同探讨癌症调养的最新冲破与临床实行革命。

在当地时代6月1日举办的“肺癌——局部非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其他胸部肿瘤（Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers）”理论答复专场中，浙江省肿瘤病院范云解释讲述了“Efficacy and safety of ivonescimab combined with liposomal irinotecan in patients with small-cell lung cancer (SCLC) progressing after first-line chemoimmunotherapy: A multicenter， phase 2 study.”研究遵循，中国医学论坛报侥幸地采访到范云解释，邀请范云解释从研究者角度详备解读研究内容，共享研究开展经由中的体会与得益，并为今后研究在肺癌诊疗中将发达的作用伸开分析敷陈。现将采访内容高超如下，以飨读者。

访谈高超

01

本研究是基于何如的配景伸开的，旨在处治哪些未逍遥的临床需求？

范云解释

浙江省肿瘤病院

小细胞肺癌（SCLC）恶性进程高，极易复发升沉。当今，一线免疫勾通化疗虽能延伸总生计期，但大无数患者仍在半年独揽出现疾病进展。而进展后的二线调养，永远是临床上的高大瓶颈。

为什么说是瓶颈？因为在开展本研究之前，二线可选药物相称有限：伊立替康、拓扑替康、芦比替定等化疗药疗效欠佳，安全性也不睬念念。连年来虽有了塔拉妥单抗，但价钱崇高、经济学上可及性较差，且安全治理需要丰富教授。因此，无论国表里，SCLC二线调养王人存在高大且未被逍遥的临床需求。

恰是在这个配景下，咱们开动寻找新的调养观点。咱们看到，中国自主研发的PD-1/VEGF双抗——依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌中已被屡次证实优于传统单抗，疗效明确。因此，咱们产生了一个设念念：关于免疫化疗也曾耐药的小细胞肺癌患者，双抗类药物（兼具免疫与抗血管作用）是否可能带来冲破？

但咱们也强项到，单用双抗可才智度不够。SCLC侵袭性强，需要细胞毒药物的相助。由于本研究是研究者发起的（IIT），只可聘请已上市的药物。在SCLC的细胞毒药物中，伊立替康是二线调养的常用聘请，疗效相对可靠。而脂质体伊立替康在胰腺癌等安妥症的前期数据中，已显露出优于游离伊立替康的安全性。因此，咱们最终决定将AK112与脂质体伊立替康勾通，开展一项单臂、II期研究，挑升针对一线免疫化疗失败的SCLC患者进行二线调养。

02

本研究限度怎样？有哪些亮点？

范云解释

浙江省肿瘤病院

合座而言，本研究所取得的数据令东谈主高兴，超出预期。

疗效方面

研究的主要研究非常为6个月无进展生计（PFS）率。联想阶段，基于文件报谈中芦比替定的6个月PFS率（32.9%）进行统计假定，预期将这一比例晋升15%，即达到47.9%。骨子限度显露，6个月PFS率为69.1%，远超预设非常。与主要研究非常相匹配的其他疗效绸缪如下：中位PFS期为8.1个月；12个月PFS率为25.7%；说明的客不雅缓解率（ORR）为61.7%，世界杯官方入口中位缓解执续时代（DoR）进步7.3个月；6个月OS率为93.3%，12个月OS率为74.1%，据此预估中位OS期进步一年。

亚组分析

在SCLC二线调养中，传统细胞毒药物对铂耐药患者的疗效经常劣于铂明锐患者。然而在本研究中，无论铂耐药照旧铂明锐，疗效基本荒谬，铂耐药患者相似取得了细腻的调养效果，这一限度具有遑急临床意旨。

安全性数据

关于包含细胞毒药物的有绸缪而言，≥3级调养接洽不良事件（TRAE）发生率为36.7%，数据较为理念念。部分患者需要镌汰脂质体伊立替康的剂量，但比例不高；因不良事件停药的患者比例亦较低。

另外，传统伊立替康的泻肚发生率较高。采选脂质体剂型后，扫数级别泻肚发生率约为46.7%，其中绝大无数为1～2级，3级泻肚仅占5%，标明脂质体剂型有用削弱了泻肚的严重进程。

AK112接洽的免疫及抗血管不良事件与其他研究相似。值得温雅的是，本研究中肺炎的发生率略高于AK112在其他研究中的数据，共6例患者出现肺炎。进一步分析发现，其中5例曾接纳放疗，4例有辐射性肺炎病史。这与既往融会一致：有辐射性肺炎病史的患者再次接纳免疫调养时，肺热风险相对升高。总体而言，该研究有绸缪安全性可控、可耐受。

03

关于小细胞肺癌的调养，您以为还存在哪些挑战？双抗类药物能否带来更多发展观点？

范云解释

浙江省肿瘤病院

小细胞肺癌的调养历久以来处于瓶颈阶段，改日仍将是临床研究的重心观点。尽管已有塔拉妥单抗等药物问世，且ADC类药物也展现出出路，但总体而言，现存调养有绸缪的疗效仍然偏弱。改日需要在SCLC的一线、后线以及局限期SCLC中，探索怎样将新药物与新调养样式有用整合。

当今，已有不少研究尝试将塔拉妥单抗前移至一线或看护调养。展望来岁将有多个ADC药物公布其在二线调养中的研究数据。怎样优化这些药物的使用政策，是亟待处治的遑急课题。在本研究中使用的AK112这类双抗药物，以及脂质体新剂型的细胞毒药物，在SCLC调养中相似具有遑急的潜在价值。

ASCO肺癌专场主席在相通中盘考咱们是否有商量开展III期研究，这反应出学界对SCLC边界完了新冲破的无边期待。咱们生机改日能有多种调养药物可供聘请。多种机制、多个药物的探索，大致为患者提供更多调养契机，这对患者而言无疑是积极的信号。咱们也饱读舞更多临床医师在这一边界积极开展研究。

人人简介

范云 解释浙江省肿瘤病院

二级主任医师，博士生导师

浙江省肿瘤病院胸部肿瘤内科主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事

CSCO非小细胞肺癌人人委员会副主任委员

CSCO小细胞肺癌人人委员会副主任委员

CSCO免疫调养人人委员会副主任委员

CSCO患者教训人人委员会副主任委员

中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会常委

中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委

浙江省医师协会肿瘤精确调养专委会主任委员

浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会前任主任委员

浙江省抗癌协会肺癌专科委员候任主任委员

浙江省医学会肿瘤学分会副主任委员

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审阅 | 浙江省肿瘤病院 范云

整理 | 中国医学论坛报社 胡岳世界杯(中国)